A. Menarini Ind. Farm. Riun. Calisvit 500 Mg/200 U.i. Polvere E Solvente Per Sospensione Orale Calcio Fosfato/colecalciferolo

CALISVIT 500 mg/200 U.I. Polvere e solvente per sospensione orale

Calcio fosfato/Colecalciferolo

Che cos’è e a che cosa serve

CALISVIT contiene calcio fosfato tribasico e colecalciferolo (vitamina D3) ed è utilizzato nel trattamento delle sindromi da carenza di calcio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda CALISVIT
- Se è allergico ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o altre sostanza strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare farmaci analoghi (altri integratori a base di calcio e vitamina D).
- In caso di presenza di calcoli renali (calcolosi renale).
- In caso di elevata presenza di calcio nel sangue (ipercalcemia).
- In caso di elevata presenza di calcio nelle urine (ipercalciuria).
- Se soffre di disturbi della funzionalità renale (insufficienza renale).

Principi attivi

OGNI TAPPO SERBATOIO CONTIENE: Componente attivo: colecalciferolo (vitamina D3): UI 200. OGNI FLACONCINO SOLVENTE CONTIENE: Componente attivo: calcio fosfato tribasico mg 1290 (pari a calcio ione mg 500). Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nel tappo serbatoio: L-lisina cloridrato, sodio amido glicolato, dimeticone. Nel flaconcino solvente: saccarosio, esteri acido p-idrossibenzoico, silicato di magnesio e alluminio, aroma di fragola, acqua depurata.

Posologia

Posologia. Adulti: 1-2 flaconcini/die per uso orale. Bambini: metà dose. Modo di somministrazione: Avvitare completamente il tappo fino al suo arresto tenendo il flaconcino in posizione verticale. Agitare il flaconcino ripetutamente con forza per permettere alla polvere di disciogliersi nel liquido sottostante. Svitare il tappo e assumere il preparato così ottenuto tal quale o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, etc. Oppure: inserire la calotta sul tappo del flaconcino e premere a fondo per far cadere la polvere nel liquido. Agitare tenendo premuta la calotta per 30" onde far dissolvere la polvere nel liquido, e comunque fino ad avvenuta soluzione. Togliere la calotta, la corona di garanzia e poi il tappo ed assumere il preparato direttamente dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, ecc. Una volta sciolta la polvere del tappo nel liquido sottostante è necessario assumere il preparato subito o entro 24 ore se conservato in frigorifero.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

La sospensione una volta ottenuta è stabile per 24 ore, se il flaconcino viene conservato in frigorifero.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CALISVIT.

Prenda CALISVIT con cautela se ha malattie cardiovascolari e sta assumendo farmaci a base di digitale. Si consiglia in questo caso di farsi controllare accuratamente dal medico e, se necessario, eseguire periodici controlli del tracciato dell'elettrocardiogramma poiché l'azione contemporanea del calcio e della digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi della funzionalità cardiaca (vedere “Altri medicinali e CALISVIT”).

In caso di trattamenti prolungati o ad alte dosi è necessario:
- Effettuare un adeguato controllo periodico della concentrazione plasmatica di calcio (calcemia) e della concentrazione di calcio nelle urine (calciuria) per prevenire l'insorgenza di condizioni di alto livello di calcio nel sangue (ipercalcemia), che si manifesta con nausea, vomito, stitichezza (stipsi) ,dolori addominali, alterazione del tracciato dell'elettrocardiogramma e aumento della quantità di urina emessa (poliuria).
- Verificare che non compaiano fenomeni di eccesso di vitamina D (ipervitaminosi).

Bambini e adolescenti
CALISVIT è indicato nella popolazione pediatrica (vedere paragrafo 3 “Come prendere CALISVIT”).

Interazioni

L'assorbimento delle tetracicline somministrate per via orale può essere ridotto dalla contemporanea assunzione orale di composti di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore. La colestiramina, i corticosteroidi e gli oli minerali interferiscono, riducendolo, con l'assorbimento delle vitamine D, mentre i barbiturici e la fenitoina ne favoriscono l'inattivazione. Il sinergismo d'azione calcio/digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi della funzionalità cardiaca (vedere anche punto 4.4)

Effetti indesiderati

Alte dosi o periodi prolungati di trattamento possono causare ipercalcemia che si manifesta con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, poliuria, alterazione del tracciato ECG. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio

L'assunzione di quantità eccessiva del prodotto può provocare la comparsa dei segni di ipervitaminosi D. In tal caso, oltre a sospendere la somministrazione del farmaco, occorre limitare l'apporto dietetico di calcio e, se necessario, reidratare il paziente e acidificare le urine.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

CALISVIT non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.