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Daktarin Dermatologico è un medicinale antimicotico per uso topico indicato nel trattamento di infezioni cutanee da funghi e lieviti.
Formato: 30 grammi polvere cutanea.
Daktarin Dermatologico 2% polvere cutanea 30 grammi è un medicinale antimicotico per uso topico a base di Miconazolo nitrato, indicato nel trattamento di infezioni cutanee da funghi e lieviti. Questo prodotto è particolarmente utile per il trattamento di micosi della pelle, come ad esempio la tinea corporis (infezione fungina della pelle), la tinea cruris (infezione fungina dell'inguine) e la candidosi cutanea (infezione da lieviti). La polvere cutanea di Daktarin Dermatologico 2% agisce direttamente sulla zona interessata, eliminando i funghi e i lieviti responsabili dell'infezione e alleviando i sintomi associati, come prurito, arrossamento e desquamazione della pelle.
DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea contiene miconazolo nitrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi.
DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea è un medicinale per uso dermatologico indicato per il trattamento delle infezioni della pelle provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti (Candida) eventualmente complicate da infezioni batteriche.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
NON usi DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea
100 grammi di polvere contengono: Miconazolo nitrato 2 g.
Ossido di zinco, silice precipitata, talco.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea.
Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, soprattutto per uso prolungato, interrompa il trattamento e contatti il medico.
Eviti il contatto con gli occhi. Lavi attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani.
DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea contiene talco: eviti di inalare la polvere che potrebbe causare irritazione delle vie respiratorie.
E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni (nuove infezioni da parte dello stesso fungo):
DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea non macchia la pelle né gli indumenti.
È noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione locale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante. L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.
Dati rilevati da studi clinici Nella tabella seguente è indicata la percentuale degli effetti indesiderati considerati correlati al farmaco riportati da 834 pazienti cui è stato somministrato miconazolo 20mg/g crema (426 pazienti) vs. placebo (crema base) (408 pazienti), arruolati in 21 studi clinici effettuati in doppio cieco.
Organo/sistema | % effetti indesiderati | |
Miconazolo crema 20mg/g | Placebo - crema base | |
Totale | 1,9 | 1,2 |
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo | ||
• Sensazione di bruciore della pelle | 0,2 | 0,7 |
• Infiammazione della pelle | 0,2 | - |
• Ipopigmentazione della pelle | 0,2 | - |
Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione | ||
• Irritazione al sito di applicazione | 0,7 | 0,5 |
• Bruciore al sito di applicazione | 0,2 | 0,2 |
• Prurito al sito di applicazione | 0,2 | - |
• Reazioni al sito di applicazione | 0,2 | - |
• Calore al sito di applicazione | 0,2 | - |
Nota: i singoli pazienti possono aver riportato più di un evento avverso. Dati post-marketing Di seguito si riportano gli effetti indesiderati rilevati mediante segnalazioni spontanee post-marketing, in tutto il mondo, organizzati secondo la classificazione MedDRA. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e <1/10); non comune (≥ 1/1000 e <1/100); raro (≥ 1/10000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10000, comprese segnalazioni isolate).
Disturbi del sistema immunitario |
Molto rari: reazioni anafilattiche, ipersensibilità. |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Molto rari: angioedema, orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle. |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
Molto rari: irritazione o altre reazioni al sito di applicazione. |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
30 grammi polvere cutanea.
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